Healthcare & Life Sciences
Wir unterstützen bei allen Fragestellungen rund um die digitale Transformation im Gesundheitswesen.

End-to-end-Digitalisierung optimiert Wissens- und Prozessmanagement
Schnellere Entwicklungszyklen, verbesserte Kundenansprache und transparente Prozesse
Die Gesundheitswirtschaft präsentiert sich als eine dynamische und vielversprechende Branche. Veränderungen in der Morbiditätsstruktur, neu auftretende Krankheiten und innovative Therapieansätze, demografischer Wandel sowie veränderte Ansprüche von Patienten und medizinischem Personal erfordern eine kontinuierliche Weiterentwicklung und digitale Transformation in diesem Sektor.Wir sind der mitdenkende Partner, der Sie durch den vollständigen Transformationsprozess begleiten kann. Internationale Pharma-, Biotechnologie- und Medizintechnikunternehmen, Kliniken, Krankenversicherungen, Stiftungen und Verbände vertrauen auf unsere Branchenexpertise im Gesundheitswesen und profitieren von der vernetzten Arbeitsweise unserer Consultants, die für Sie sowohl die funktionalen als auch die regulatorischen Anforderungen an die von Ihnen eingesetzten IT-Systeme im Blick behalten.
End-to-end-Digitalisierung optimiert Wissens- und Prozessmanagement
Schnellere Entwicklungszyklen, verbesserte Kundenansprache und transparente Prozesse
Die Gesundheitswirtschaft präsentiert sich als eine dynamische und vielversprechende Branche. Veränderungen in der Morbiditätsstruktur, neu auftretende Krankheiten und innovative Therapieansätze, demografischer Wandel sowie veränderte Ansprüche von Patienten und medizinischem Personal erfordern eine kontinuierliche Weiterentwicklung und digitale Transformation in diesem Sektor.Wir sind der mitdenkende Partner, der Sie durch den vollständigen Transformationsprozess begleiten kann. Internationale Pharma-, Biotechnologie- und Medizintechnikunternehmen, Kliniken, Krankenversicherungen, Stiftungen und Verbände vertrauen auf unsere Branchenexpertise im Gesundheitswesen und profitieren von der vernetzten Arbeitsweise unserer Consultants, die für Sie sowohl die funktionalen als auch die regulatorischen Anforderungen an die von Ihnen eingesetzten IT-Systeme im Blick behalten.
End-to-end-Digitalisierung optimiert Wissens- und Prozessmanagement
Schnellere Entwicklungszyklen, verbesserte Kundenansprache und transparente Prozesse
Die Gesundheitswirtschaft präsentiert sich als eine dynamische und vielversprechende Branche. Veränderungen in der Morbiditätsstruktur, neu auftretende Krankheiten und innovative Therapieansätze, demografischer Wandel sowie veränderte Ansprüche von Patienten und medizinischem Personal erfordern eine kontinuierliche Weiterentwicklung und digitale Transformation in diesem Sektor.Wir sind der mitdenkende Partner, der Sie durch den vollständigen Transformationsprozess begleiten kann. Internationale Pharma-, Biotechnologie- und Medizintechnikunternehmen, Kliniken, Krankenversicherungen, Stiftungen und Verbände vertrauen auf unsere Branchenexpertise im Gesundheitswesen und profitieren von der vernetzten Arbeitsweise unserer Consultants, die für Sie sowohl die funktionalen als auch die regulatorischen Anforderungen an die von Ihnen eingesetzten IT-Systeme im Blick behalten.
Top-Themen
Ist-Situation
Der Alltag in pharmazeutischen Unternehmen ist oftmals geprägt durch:
- fehlende Transparenz bei Produktions- und Laborprozessen,
- nicht erkannten Optimierungsmöglichkeiten in den angewandten Methoden, Verfahrensweisen und Prozessen,
- fehlende Vernetzung und Integration beteiligter Systeme und Geräte entlang der Wertschöpfungskette,
- fehlende Erfassungs- und Analysemöglichkeiten für große Datenmengen.
Problem
Der Schritt in die digitalisierte Welt erfordert Anpassungen der gewohnten Arbeitsabläufe. Oft fehlt ein klarer Weg vom analogen zum digitalen Produktionsprozess und eine Vorstellung davon, wie eine digitalisierte Produktionslandschaft aussehen könnte.
Herausforderung
Der globale Wettbewerb zwingt Hersteller in der Life-Sciences-Industrie, pharmazeutische Produkte effizient und kosten-günstig zu produzieren. Die Digitalisierung von Produktionsprozessen schafft Abhilfe, indem sie höhere Qualität und Präzision durch Automatisierung und Vermeidung manueller Eingriffe ermöglicht.
Sowohl Labore als auch die Produktion benötigen modulare, kombinierbare Prozesse sowie funktionsintegrierte Geräte, und optimierte Arbeitsteilung. Die neuen Technologien erhöhen die Effizienz – ihre Entwicklung erfordert den interdisziplinären Austausch zwischen Herstellern, Anwendern und Forschenden.
Unser Beitrag
Aus unserer Sicht stellen MES und LIMS zentrale Komponenten in den digitalisierten Produktionslandschaften pharmazeutischer Hersteller dar.
Wir unterstützen ihre digitale Transformation bei den folgenden Themen ganzheitlich:
- Auswahl und Konzeption der für Sie passenden Digitalisierungslösung,
- Optimierung und Digitalisierung analoger Produktionsprozesse,
- Vernetzung einzuführender Systeme mit vorhandenen Systemen und Laborgeräten,
- Risikobasierte Validierung ihrer computergestützten Systeme
Außerdem können wir Sie bei der Gestaltung optimierter Datenflüsse, Nutzerinteraktion, Automatisierung sowie beim Datenhandling unterstützen.
Ist-Situation
Regulatorische Vorgaben machen es für Hersteller erforderlich die bestimmungsgemäße Verwendung ihrer Systeme zu gewährleisten. Die Notwendigkeit der computergestützten Systemvalidierung wird dabei deutlich, da sie ermöglicht, die Einhaltung von Compliance-Anforderungen effizient nachzuweisen. Dies minimiert das Risiko schlechter Bewertungen in Inspektionen und stellt sicher, dass Produkte den gesetzlichen Anforderungen entsprechen.
Problem
Oftmals fehlt das Verständnis bezüglich der geltenden regulatorischen Anforderungen oder es gibt ein nur unzureichendes internes Validierungs-Framework, wodurch die erfolgreiche Durchführung der computergestützten Systemvalidierung behindert wird.
Herausforderung
Die zunehmende Komplexität moderner Systeme und die strengen regulatorischen Anforderungen erfordern mehr und mehr fortschrittliche Dokumentationstechniken und den Einsatz von digitalen Tools. Zudem macht die agile Entwicklung von Applikationen eine kontinuierliche und flexible computergestützte Systemvalidierung notwendig. Es wird daher für Hersteller immer wichtiger Investitionen in Technologien und die Schulung von Mitarbeitern zu tätigen, um die Validierung computergestützter Systeme effektiv umsetzen zu können.
Unser Beitrag
Wir unterstützen Sie konzeptionell und operativ dabei, die für Sie passenden Schritte in Richtung der computergestützten Systemvalidierung (CSV) oder respektive Computer Software Assurance (CSA) zu gehen. Unser Ziel ist es eine skalierbare Herangehensweise zu entwickeln, die flexibel genug ist, um auf zukünftige Herausforderungen reagieren zu können. Die bridgingIT besitzt hierzu fundiertes Know-how in den Kernbereichen CSV, CSA, agiles Projektmanagement sowie agile Entwicklung.
Ist-Situation
Unternehmen der Life Science Branche stehen unter erheblichem Druck, mit den sich ändernden Anforderungen der Zulassungsbehörden bei wachsender Anzahl und Komplexität der Produkte, Schritt zu halten. Systeme zur Unterstützung der Zulassungsprozesse sind in die Jahre gekommen und erfordern eine Erneuerung sowie Anwendung von State of the Art Technologien.
Problem
Fehlende oder auch mangelnde Integration zwischen den relevanten IT Anwendungen führt zu Mehraufwänden, Verzögerungen, Inkonsistenzen und damit zu Compliance-Risiken. Veraltete Systeme sowie z.B. nach Reorganisationen nicht konsequent angepasste Prozesslandschaften verursachen Ineffizienz und hohe Fehlerquoten.
Herausforderung
Traditionelle, dokumentenzentrierte Ansätze stoßen an ihre Grenzen. Eine erfolgreiche Transformation erfordert:
- Klare Anforderungs- und Business Analyse zur Identifikation von Optimierungspotenzialen
- Strukturiertes Projektmanagement, um komplexe regulatorische Aktivitäten effizient zu steuern
- Change Management, um Stakeholder frühzeitig einzubinden und neue Prozesse nachhaltig zu etablieren
- Praktische Unterstützung bei der Einführung und Nutzung regulatorischer IT-Systeme
Unser Beitrag
Wir begleiten Unternehmen operativ bei der Umsetzung regulatorischer Anforderungen in Regulatory und Medical Affairs. Dazu gehören die Analyse und Optimierung bestehender Prozesse, die Integration neuer Systeme sowie die Unterstützung bei der Einführung und Anwendung regulatorischer IT-Plattformen. Unser Fokus liegt auf pragmatischen Lösungen, die Unternehmen im Tagesgeschäft unmittelbar weiterbringen.
Ist-Situation
Ein digitales Krankenhaus nutzt moderne Technologien und Innovationen, um die medizinische Versorgung und klinischen Abläufe zu optimieren und effizienter zu gestalten. Dies umfasst elektronische Gesundheitsakten, digitale Kommunikation zwischen den Akteuren sowie automatisierte Systeme zur Verwaltung von medizinischen Geräten und Ressourcen. Dadurch wird die Qualität der Patientenversorgung erheblich verbessert.
Problem
- Die Umstellung auf ein digitales Krankenhaus erfordert oft einen Wandel in der Unternehmenskultur, im Mindset und in den Arbeitsabläufen.
- Unterschiedlichen Standards und Protokolle erschweren häufig die Interoperabilität.
- Zudem verfügen viele Krankenhäuser kaum über die erforderlichen finanziellen Ressourcen.
Herausforderung
- Datenschutz und Sicherheit: Der Schutz sensibler Patientendaten vor Cyberangriffen und Datenschutzverletzungen.
- Interoperabilität: Verschiedene Systeme und Tools müssen nahtlos zusammenarbeiten.
- Kosten: Die Implementierung und Wartung digitaler Systeme erfordert erhebliche finanzielle Investitionen.
- Schulung und Akzeptanz: Mitarbeiter müssen im Umgang mit neuen Technologien geschult werden. Die Einhaltung gesetzlicher Vorgaben und Standards kann komplex und zeitaufwendig sein.
- Technische Unterstützung und Wartung: Kontinuierliche technische Unterstützung und Wartung sind notwendig.
- Datenqualität und -integrität: Sicherstellung, dass die erfassten Daten genau, vollständig und aktuell sind, um fundierte Entscheidungen zu ermöglichen.
Unser Beitrag
Wir können:
- Ihre Digitalisierungsstrategie in die Krankenhausstrategie einbetten.
- Workflows erstellen und vernetzen.
- Prozesse durch Digitalisierung/ Automatisierung optimieren.
- Mit Location-based Solutions (LBS) lückenloses Tracking und Tracing durchführen und damit beispielsweise das Betten-Management optimieren, Temperatur-Monitoring der Kühlschränke automatisieren, den Gasflaschen-Management-Prozess digitalisieren oder Patientenflüsse optimieren.
Ist-Situation
Neue, branchenfremde Marktteilnehmer zeigen perspektivisch, wie Gesundheitsdienstleistungen individualisiert über patientenzentrierte Plattformen, die in Ökosystemen eingebettet sind, erbracht werden können.
Problem
Marktteilnehmer müssen mehr zusammenarbeiten, um die patientenzentrierte Versorgung zu sichern.
Der Kunde erwartet Vernetzung, höhere Geschwindigkeit und bessere Servicequalität. Werden diese Erwartungen nicht erfüllt, wandert der Kunde oftmals ab.
Herausforderung
- Datensicherheit und Datenschutz: Die Einhaltung strenger Datenschutzbestimmungen und der Schutz sensibler Patientendaten.
- Technische Komplexität: Die Entwicklung und Wartung komplexer Systeme, die Interoperabilität mit anderen Systemen gewährleisten, ist anspruchsvoll.
- Rechtliche und regulatorische Rahmenbedingungen: Die komplexe und dynamische Regulierungslandschaft im Gesundheitswesen erfordert ständige Anpassung und Expertise.
- Akzeptanz und Nutzung: Das Gewinnen des Vertrauens und der Akzeptanz von Patienten und medizinischem Fachpersonal ist entscheidend für den Erfolg.
Unser Beitrag
Als technologisch geprägtes Beratungshaus verfügen wir über branchenspezifische und interdisziplinäre Expertise, um unsere Kunden inhaltlich und technisch zu Ökosystemen und Plattformen zu beraten. Ausgehend von den Nutzererwartungen bieten wir an:
- Scoping, Infrastrukturanalyse, Technologieauswahl und Datenerfassung.
- Servicegestaltung und Partnering sowie zielgruppenorientierte Konzeptgestaltung zur Optimierung der Customer Experience.
- Iterative Entwicklung und Erprobung von Use Cases.
Top-Themen
Ist-Situation
Der Alltag in pharmazeutischen Unternehmen ist oftmals geprägt durch:
- fehlende Transparenz bei Produktions- und Laborprozessen,
- nicht erkannten Optimierungsmöglichkeiten in den angewandten Methoden, Verfahrensweisen und Prozessen,
- fehlende Vernetzung und Integration beteiligter Systeme und Geräte entlang der Wertschöpfungskette,
- fehlende Erfassungs- und Analysemöglichkeiten für große Datenmengen.
Problem
Der Schritt in die digitalisierte Welt erfordert Anpassungen der gewohnten Arbeitsabläufe. Oft fehlt ein klarer Weg vom analogen zum digitalen Produktionsprozess und eine Vorstellung davon, wie eine digitalisierte Produktionslandschaft aussehen könnte.
Herausforderung
Der globale Wettbewerb zwingt Hersteller in der Life-Sciences-Industrie, pharmazeutische Produkte effizient und kosten-günstig zu produzieren. Die Digitalisierung von Produktionsprozessen schafft Abhilfe, indem sie höhere Qualität und Präzision durch Automatisierung und Vermeidung manueller Eingriffe ermöglicht.
Sowohl Labore als auch die Produktion benötigen modulare, kombinierbare Prozesse sowie funktionsintegrierte Geräte, und optimierte Arbeitsteilung. Die neuen Technologien erhöhen die Effizienz – ihre Entwicklung erfordert den interdisziplinären Austausch zwischen Herstellern, Anwendern und Forschenden.
Unser Beitrag
Aus unserer Sicht stellen MES und LIMS zentrale Komponenten in den digitalisierten Produktionslandschaften pharmazeutischer Hersteller dar.
Wir unterstützen ihre digitale Transformation bei den folgenden Themen ganzheitlich:
- Auswahl und Konzeption der für Sie passenden Digitalisierungslösung,
- Optimierung und Digitalisierung analoger Produktionsprozesse,
- Vernetzung einzuführender Systeme mit vorhandenen Systemen und Laborgeräten,
- Risikobasierte Validierung ihrer computergestützten Systeme
Außerdem können wir Sie bei der Gestaltung optimierter Datenflüsse, Nutzerinteraktion, Automatisierung sowie beim Datenhandling unterstützen.
Ist-Situation
Regulatorische Vorgaben machen es für Hersteller erforderlich die bestimmungsgemäße Verwendung ihrer Systeme zu gewährleisten. Die Notwendigkeit der computergestützten Systemvalidierung wird dabei deutlich, da sie ermöglicht, die Einhaltung von Compliance-Anforderungen effizient nachzuweisen. Dies minimiert das Risiko schlechter Bewertungen in Inspektionen und stellt sicher, dass Produkte den gesetzlichen Anforderungen entsprechen.
Problem
Oftmals fehlt das Verständnis bezüglich der geltenden regulatorischen Anforderungen oder es gibt ein nur unzureichendes internes Validierungs-Framework, wodurch die erfolgreiche Durchführung der computergestützten Systemvalidierung behindert wird.
Herausforderung
Die zunehmende Komplexität moderner Systeme und die strengen regulatorischen Anforderungen erfordern mehr und mehr fortschrittliche Dokumentationstechniken und den Einsatz von digitalen Tools. Zudem macht die agile Entwicklung von Applikationen eine kontinuierliche und flexible computergestützte Systemvalidierung notwendig. Es wird daher für Hersteller immer wichtiger Investitionen in Technologien und die Schulung von Mitarbeitern zu tätigen, um die Validierung computergestützter Systeme effektiv umsetzen zu können.
Unser Beitrag
Wir unterstützen Sie konzeptionell und operativ dabei, die für Sie passenden Schritte in Richtung der computergestützten Systemvalidierung (CSV) oder respektive Computer Software Assurance (CSA) zu gehen. Unser Ziel ist es eine skalierbare Herangehensweise zu entwickeln, die flexibel genug ist, um auf zukünftige Herausforderungen reagieren zu können. Die bridgingIT besitzt hierzu fundiertes Know-how in den Kernbereichen CSV, CSA, agiles Projektmanagement sowie agile Entwicklung.
Ist-Situation
Unternehmen der Life Science Branche stehen unter erheblichem Druck, mit den sich ändernden Anforderungen der Zulassungsbehörden bei wachsender Anzahl und Komplexität der Produkte, Schritt zu halten. Systeme zur Unterstützung der Zulassungsprozesse sind in die Jahre gekommen und erfordern eine Erneuerung sowie Anwendung von State of the Art Technologien.
Problem
Fehlende oder auch mangelnde Integration zwischen den relevanten IT Anwendungen führt zu Mehraufwänden, Verzögerungen, Inkonsistenzen und damit zu Compliance-Risiken. Veraltete Systeme sowie z.B. nach Reorganisationen nicht konsequent angepasste Prozesslandschaften verursachen Ineffizienz und hohe Fehlerquoten.
Herausforderung
Traditionelle, dokumentenzentrierte Ansätze stoßen an ihre Grenzen. Eine erfolgreiche Transformation erfordert:
- Klare Anforderungs- und Business Analyse zur Identifikation von Optimierungspotenzialen
- Strukturiertes Projektmanagement, um komplexe regulatorische Aktivitäten effizient zu steuern
- Change Management, um Stakeholder frühzeitig einzubinden und neue Prozesse nachhaltig zu etablieren
- Praktische Unterstützung bei der Einführung und Nutzung regulatorischer IT-Systeme
Unser Beitrag
Wir begleiten Unternehmen operativ bei der Umsetzung regulatorischer Anforderungen in Regulatory und Medical Affairs. Dazu gehören die Analyse und Optimierung bestehender Prozesse, die Integration neuer Systeme sowie die Unterstützung bei der Einführung und Anwendung regulatorischer IT-Plattformen. Unser Fokus liegt auf pragmatischen Lösungen, die Unternehmen im Tagesgeschäft unmittelbar weiterbringen.
Ist-Situation
Ein digitales Krankenhaus nutzt moderne Technologien und Innovationen, um die medizinische Versorgung und klinischen Abläufe zu optimieren und effizienter zu gestalten. Dies umfasst elektronische Gesundheitsakten, digitale Kommunikation zwischen den Akteuren sowie automatisierte Systeme zur Verwaltung von medizinischen Geräten und Ressourcen. Dadurch wird die Qualität der Patientenversorgung erheblich verbessert.
Problem
- Die Umstellung auf ein digitales Krankenhaus erfordert oft einen Wandel in der Unternehmenskultur, im Mindset und in den Arbeitsabläufen.
- Unterschiedlichen Standards und Protokolle erschweren häufig die Interoperabilität.
- Zudem verfügen viele Krankenhäuser kaum über die erforderlichen finanziellen Ressourcen.
Herausforderung
- Datenschutz und Sicherheit: Der Schutz sensibler Patientendaten vor Cyberangriffen und Datenschutzverletzungen.
- Interoperabilität: Verschiedene Systeme und Tools müssen nahtlos zusammenarbeiten.
- Kosten: Die Implementierung und Wartung digitaler Systeme erfordert erhebliche finanzielle Investitionen.
- Schulung und Akzeptanz: Mitarbeiter müssen im Umgang mit neuen Technologien geschult werden. Die Einhaltung gesetzlicher Vorgaben und Standards kann komplex und zeitaufwendig sein.
- Technische Unterstützung und Wartung: Kontinuierliche technische Unterstützung und Wartung sind notwendig.
- Datenqualität und -integrität: Sicherstellung, dass die erfassten Daten genau, vollständig und aktuell sind, um fundierte Entscheidungen zu ermöglichen.
Unser Beitrag
Wir können:
- Ihre Digitalisierungsstrategie in die Krankenhausstrategie einbetten.
- Workflows erstellen und vernetzen.
- Prozesse durch Digitalisierung/ Automatisierung optimieren.
- Mit Location-based Solutions (LBS) lückenloses Tracking und Tracing durchführen und damit beispielsweise das Betten-Management optimieren, Temperatur-Monitoring der Kühlschränke automatisieren, den Gasflaschen-Management-Prozess digitalisieren oder Patientenflüsse optimieren.
Ist-Situation
Neue, branchenfremde Marktteilnehmer zeigen perspektivisch, wie Gesundheitsdienstleistungen individualisiert über patientenzentrierte Plattformen, die in Ökosystemen eingebettet sind, erbracht werden können.
Problem
Marktteilnehmer müssen mehr zusammenarbeiten, um die patientenzentrierte Versorgung zu sichern.
Der Kunde erwartet Vernetzung, höhere Geschwindigkeit und bessere Servicequalität. Werden diese Erwartungen nicht erfüllt, wandert der Kunde oftmals ab.
Herausforderung
- Datensicherheit und Datenschutz: Die Einhaltung strenger Datenschutzbestimmungen und der Schutz sensibler Patientendaten.
- Technische Komplexität: Die Entwicklung und Wartung komplexer Systeme, die Interoperabilität mit anderen Systemen gewährleisten, ist anspruchsvoll.
- Rechtliche und regulatorische Rahmenbedingungen: Die komplexe und dynamische Regulierungslandschaft im Gesundheitswesen erfordert ständige Anpassung und Expertise.
- Akzeptanz und Nutzung: Das Gewinnen des Vertrauens und der Akzeptanz von Patienten und medizinischem Fachpersonal ist entscheidend für den Erfolg.
Unser Beitrag
Als technologisch geprägtes Beratungshaus verfügen wir über branchenspezifische und interdisziplinäre Expertise, um unsere Kunden inhaltlich und technisch zu Ökosystemen und Plattformen zu beraten. Ausgehend von den Nutzererwartungen bieten wir an:
- Scoping, Infrastrukturanalyse, Technologieauswahl und Datenerfassung.
- Servicegestaltung und Partnering sowie zielgruppenorientierte Konzeptgestaltung zur Optimierung der Customer Experience.
- Iterative Entwicklung und Erprobung von Use Cases.
Top-Themen
Ist-Situation
Der Alltag in pharmazeutischen Unternehmen ist oftmals geprägt durch:
- fehlende Transparenz bei Produktions- und Laborprozessen,
- nicht erkannten Optimierungsmöglichkeiten in den angewandten Methoden, Verfahrensweisen und Prozessen,
- fehlende Vernetzung und Integration beteiligter Systeme und Geräte entlang der Wertschöpfungskette,
- fehlende Erfassungs- und Analysemöglichkeiten für große Datenmengen.
Problem
Der Schritt in die digitalisierte Welt erfordert Anpassungen der gewohnten Arbeitsabläufe. Oft fehlt ein klarer Weg vom analogen zum digitalen Produktionsprozess und eine Vorstellung davon, wie eine digitalisierte Produktionslandschaft aussehen könnte.
Herausforderung
Der globale Wettbewerb zwingt Hersteller in der Life-Sciences-Industrie, pharmazeutische Produkte effizient und kosten-günstig zu produzieren. Die Digitalisierung von Produktionsprozessen schafft Abhilfe, indem sie höhere Qualität und Präzision durch Automatisierung und Vermeidung manueller Eingriffe ermöglicht.
Sowohl Labore als auch die Produktion benötigen modulare, kombinierbare Prozesse sowie funktionsintegrierte Geräte, und optimierte Arbeitsteilung. Die neuen Technologien erhöhen die Effizienz – ihre Entwicklung erfordert den interdisziplinären Austausch zwischen Herstellern, Anwendern und Forschenden.
Unser Beitrag
Aus unserer Sicht stellen MES und LIMS zentrale Komponenten in den digitalisierten Produktionslandschaften pharmazeutischer Hersteller dar.
Wir unterstützen ihre digitale Transformation bei den folgenden Themen ganzheitlich:
- Auswahl und Konzeption der für Sie passenden Digitalisierungslösung,
- Optimierung und Digitalisierung analoger Produktionsprozesse,
- Vernetzung einzuführender Systeme mit vorhandenen Systemen und Laborgeräten,
- Risikobasierte Validierung ihrer computergestützten Systeme
Außerdem können wir Sie bei der Gestaltung optimierter Datenflüsse, Nutzerinteraktion, Automatisierung sowie beim Datenhandling unterstützen.
Ist-Situation
Regulatorische Vorgaben machen es für Hersteller erforderlich die bestimmungsgemäße Verwendung ihrer Systeme zu gewährleisten. Die Notwendigkeit der computergestützten Systemvalidierung wird dabei deutlich, da sie ermöglicht, die Einhaltung von Compliance-Anforderungen effizient nachzuweisen. Dies minimiert das Risiko schlechter Bewertungen in Inspektionen und stellt sicher, dass Produkte den gesetzlichen Anforderungen entsprechen.
Problem
Oftmals fehlt das Verständnis bezüglich der geltenden regulatorischen Anforderungen oder es gibt ein nur unzureichendes internes Validierungs-Framework, wodurch die erfolgreiche Durchführung der computergestützten Systemvalidierung behindert wird.
Herausforderung
Die zunehmende Komplexität moderner Systeme und die strengen regulatorischen Anforderungen erfordern mehr und mehr fortschrittliche Dokumentationstechniken und den Einsatz von digitalen Tools. Zudem macht die agile Entwicklung von Applikationen eine kontinuierliche und flexible computergestützte Systemvalidierung notwendig. Es wird daher für Hersteller immer wichtiger Investitionen in Technologien und die Schulung von Mitarbeitern zu tätigen, um die Validierung computergestützter Systeme effektiv umsetzen zu können.
Unser Beitrag
Wir unterstützen Sie konzeptionell und operativ dabei, die für Sie passenden Schritte in Richtung der computergestützten Systemvalidierung (CSV) oder respektive Computer Software Assurance (CSA) zu gehen. Unser Ziel ist es eine skalierbare Herangehensweise zu entwickeln, die flexibel genug ist, um auf zukünftige Herausforderungen reagieren zu können. Die bridgingIT besitzt hierzu fundiertes Know-how in den Kernbereichen CSV, CSA, agiles Projektmanagement sowie agile Entwicklung.
Ist-Situation
Unternehmen der Life Science Branche stehen unter erheblichem Druck, mit den sich ändernden Anforderungen der Zulassungsbehörden bei wachsender Anzahl und Komplexität der Produkte, Schritt zu halten. Systeme zur Unterstützung der Zulassungsprozesse sind in die Jahre gekommen und erfordern eine Erneuerung sowie Anwendung von State of the Art Technologien.
Problem
Fehlende oder auch mangelnde Integration zwischen den relevanten IT Anwendungen führt zu Mehraufwänden, Verzögerungen, Inkonsistenzen und damit zu Compliance-Risiken. Veraltete Systeme sowie z.B. nach Reorganisationen nicht konsequent angepasste Prozesslandschaften verursachen Ineffizienz und hohe Fehlerquoten.
Herausforderung
Traditionelle, dokumentenzentrierte Ansätze stoßen an ihre Grenzen. Eine erfolgreiche Transformation erfordert:
- Klare Anforderungs- und Business Analyse zur Identifikation von Optimierungspotenzialen
- Strukturiertes Projektmanagement, um komplexe regulatorische Aktivitäten effizient zu steuern
- Change Management, um Stakeholder frühzeitig einzubinden und neue Prozesse nachhaltig zu etablieren
- Praktische Unterstützung bei der Einführung und Nutzung regulatorischer IT-Systeme
Unser Beitrag
Wir begleiten Unternehmen operativ bei der Umsetzung regulatorischer Anforderungen in Regulatory und Medical Affairs. Dazu gehören die Analyse und Optimierung bestehender Prozesse, die Integration neuer Systeme sowie die Unterstützung bei der Einführung und Anwendung regulatorischer IT-Plattformen. Unser Fokus liegt auf pragmatischen Lösungen, die Unternehmen im Tagesgeschäft unmittelbar weiterbringen.
Ist-Situation
Ein digitales Krankenhaus nutzt moderne Technologien und Innovationen, um die medizinische Versorgung und klinischen Abläufe zu optimieren und effizienter zu gestalten. Dies umfasst elektronische Gesundheitsakten, digitale Kommunikation zwischen den Akteuren sowie automatisierte Systeme zur Verwaltung von medizinischen Geräten und Ressourcen. Dadurch wird die Qualität der Patientenversorgung erheblich verbessert.
Problem
- Die Umstellung auf ein digitales Krankenhaus erfordert oft einen Wandel in der Unternehmenskultur, im Mindset und in den Arbeitsabläufen.
- Unterschiedlichen Standards und Protokolle erschweren häufig die Interoperabilität.
- Zudem verfügen viele Krankenhäuser kaum über die erforderlichen finanziellen Ressourcen.
Herausforderung
- Datenschutz und Sicherheit: Der Schutz sensibler Patientendaten vor Cyberangriffen und Datenschutzverletzungen.
- Interoperabilität: Verschiedene Systeme und Tools müssen nahtlos zusammenarbeiten.
- Kosten: Die Implementierung und Wartung digitaler Systeme erfordert erhebliche finanzielle Investitionen.
- Schulung und Akzeptanz: Mitarbeiter müssen im Umgang mit neuen Technologien geschult werden. Die Einhaltung gesetzlicher Vorgaben und Standards kann komplex und zeitaufwendig sein.
- Technische Unterstützung und Wartung: Kontinuierliche technische Unterstützung und Wartung sind notwendig.
- Datenqualität und -integrität: Sicherstellung, dass die erfassten Daten genau, vollständig und aktuell sind, um fundierte Entscheidungen zu ermöglichen.
Unser Beitrag
Wir können:
- Ihre Digitalisierungsstrategie in die Krankenhausstrategie einbetten.
- Workflows erstellen und vernetzen.
- Prozesse durch Digitalisierung/ Automatisierung optimieren.
- Mit Location-based Solutions (LBS) lückenloses Tracking und Tracing durchführen und damit beispielsweise das Betten-Management optimieren, Temperatur-Monitoring der Kühlschränke automatisieren, den Gasflaschen-Management-Prozess digitalisieren oder Patientenflüsse optimieren.
Ist-Situation
Neue, branchenfremde Marktteilnehmer zeigen perspektivisch, wie Gesundheitsdienstleistungen individualisiert über patientenzentrierte Plattformen, die in Ökosystemen eingebettet sind, erbracht werden können.
Problem
Marktteilnehmer müssen mehr zusammenarbeiten, um die patientenzentrierte Versorgung zu sichern.
Der Kunde erwartet Vernetzung, höhere Geschwindigkeit und bessere Servicequalität. Werden diese Erwartungen nicht erfüllt, wandert der Kunde oftmals ab.
Herausforderung
- Datensicherheit und Datenschutz: Die Einhaltung strenger Datenschutzbestimmungen und der Schutz sensibler Patientendaten.
- Technische Komplexität: Die Entwicklung und Wartung komplexer Systeme, die Interoperabilität mit anderen Systemen gewährleisten, ist anspruchsvoll.
- Rechtliche und regulatorische Rahmenbedingungen: Die komplexe und dynamische Regulierungslandschaft im Gesundheitswesen erfordert ständige Anpassung und Expertise.
- Akzeptanz und Nutzung: Das Gewinnen des Vertrauens und der Akzeptanz von Patienten und medizinischem Fachpersonal ist entscheidend für den Erfolg.
Unser Beitrag
Als technologisch geprägtes Beratungshaus verfügen wir über branchenspezifische und interdisziplinäre Expertise, um unsere Kunden inhaltlich und technisch zu Ökosystemen und Plattformen zu beraten. Ausgehend von den Nutzererwartungen bieten wir an:
- Scoping, Infrastrukturanalyse, Technologieauswahl und Datenerfassung.
- Servicegestaltung und Partnering sowie zielgruppenorientierte Konzeptgestaltung zur Optimierung der Customer Experience.
- Iterative Entwicklung und Erprobung von Use Cases.
Ausgewählte Referenzen
Durch unsere Branchenexpertise kennen wir die Bedarfe im Gesundheitswesen und wissen Methoden und Technologien individuell anzuwenden. Dadurch gelingt es uns, neue Geschäftsmodelle zu identifizieren, die sich auf Plattformen in patientenzentrierten Ökosystemen abbilden lassen. Die vorrangigen Ziele sind dabei stets Vernetzung, Kostensenkung sowie Qualitäts- und Ergebnisverbesserung. Durch folgende ausgewählte Referenzen dürfen wir Ihnen dieses belegen.
Ausgewählte Referenzen
Durch unsere Branchenexpertise kennen wir die Bedarfe im Gesundheitswesen und wissen Methoden und Technologien individuell anzuwenden. Dadurch gelingt es uns, neue Geschäftsmodelle zu identifizieren, die sich auf Plattformen in patientenzentrierten Ökosystemen abbilden lassen. Die vorrangigen Ziele sind dabei stets Vernetzung, Kostensenkung sowie Qualitäts- und Ergebnisverbesserung. Durch folgende ausgewählte Referenzen dürfen wir Ihnen dieses belegen.
Ausgewählte Referenzen
Durch unsere Branchenexpertise kennen wir die Bedarfe im Gesundheitswesen und wissen Methoden und Technologien individuell anzuwenden. Dadurch gelingt es uns, neue Geschäftsmodelle zu identifizieren, die sich auf Plattformen in patientenzentrierten Ökosystemen abbilden lassen. Die vorrangigen Ziele sind dabei stets Vernetzung, Kostensenkung sowie Qualitäts- und Ergebnisverbesserung. Durch folgende ausgewählte Referenzen dürfen wir Ihnen dieses belegen.
Agilität funktioniert auch im Gesundheitswesen
Agile Methoden verbessern den Arbeitsalltag Ihrer Mitarbeitenden – nicht nur in der IT. Sowohl in Forschung und Entwicklung als auch in der Patientenversorgung oder Administration ermöglichen agile Strukturen ein schnelleres, motivierteres und vor allem wirtschaftlicheres Arbeiten.Agilität funktioniert auch im Gesundheitswesen
Agile Methoden verbessern den Arbeitsalltag Ihrer Mitarbeitenden – nicht nur in der IT. Sowohl in Forschung und Entwicklung als auch in der Patientenversorgung oder Administration ermöglichen agile Strukturen ein schnelleres, motivierteres und vor allem wirtschaftlicheres Arbeiten.Agilität funktioniert auch im Gesundheitswesen
Agile Methoden verbessern den Arbeitsalltag Ihrer Mitarbeitenden – nicht nur in der IT. Sowohl in Forschung und Entwicklung als auch in der Patientenversorgung oder Administration ermöglichen agile Strukturen ein schnelleres, motivierteres und vor allem wirtschaftlicheres Arbeiten.Ihr Partner mit hersteller- und produktneutralen Leistungen
Ihr Partner mit hersteller- und produktneutralen Leistungen
Ihr Partner mit hersteller- und produktneutralen Leistungen

Strategy & Business Engineering
Umsetzbare Strategien und digitale Geschäftsmodelle sind essenziell, um innovative Therapien, patientenzentrierte Dienstleistungen und effiziente Forschungsprozesse voranzutreiben. Die Integration digitaler Ökosysteme im Bereich Healthcare & Life Science ermöglicht eine vernetzte Wertschöpfung – von der Wirkstoffentwicklung bis zur Versorgung. Branchenrelevante Expertise in regulatorischen Anforderungen, datengetriebenen Prozessen und Automatisierung sichert nachhaltige Wettbewerbsfähigkeit und Innovationskraft.

Business Agility
Die schnelle Anpassung an regulatorische Anforderungen, technologische Entwicklungen und neue Therapieansätze erfordert ein agiles und gleichzeitig stabiles Betriebsmodell. Eine gezielte Transformation mit klaren KPIs stellt sicher, dass Innovationen effizient in die Patientenversorgung, Forschung und Produktion integriert werden. Durch eine agile Unternehmenskultur können Organisationen schneller auf Markt- und Wissenschaftsveränderungen reagieren und nachhaltige Werte schaffen.

Security & GRC
Strenge regulatorische Anforderungen und der Schutz sensibler Gesundheits- und Forschungsdaten erfordern ganzheitliche Sicherheits- und Compliance-Strategien. Ein effektives Governance-, Risiko- und Compliance-Management stellt die Integrität klinischer Daten sicher, gewährleistet die Einhaltung gesetzlicher Vorgaben und minimiert Cyberrisiken. So werden Patientensicherheit, Forschungskontinuität und das Vertrauen von Partnern und Behörden nachhaltig gestärkt.

Data & AI
Die intelligente Nutzung von Daten und KI-Technologien treibt Innovationen in Forschung, Diagnostik und Patientenversorgung voran. Skalierbare Dateninfrastrukturen und moderne Analysen ermöglichen schnellere Wirkstoffentwicklung, personalisierte Medizin und effizientere klinische Prozesse. Hohe Datenqualität, Sicherheit und regulatorische Compliance sind entscheidend, um vertrauenswürdige und valide Entscheidungsgrundlagen zu schaffen.

Software Engineering
Individuelle Softwarelösungen sind oft entscheidend, um komplexe Anforderungen in Forschung, Diagnostik und Patientenversorgung zu erfüllen, insbesondere wenn Standardlösungen an ihre Grenzen stoßen. Maßgeschneiderte Anwendungen ermöglichen die Integration von KI und Automatisierung, um Effizienz zu steigern und Innovationen voranzutreiben. Eine strategische Anwendungsmodernisierung sorgt dafür, dass regulatorische Vorgaben eingehalten und neue wissenschaftliche Erkenntnisse in bestehende Prozesse integriert werden.

Platforms & Architectures
Digitale Plattformen sind unverzichtbar, um die Vernetzung von Forschung, klinischen Studien, Patientenversorgung und Produktionsprozessen zu ermöglichen. Durch skalierbare und flexible Architekturen können neue Technologien integriert und Innovationszyklen verkürzt werden, was für die schnelle Entwicklung neuer Therapien und personalisierter Medizin unerlässlich ist. Eine harmonisierte Architektur sorgt dafür, dass Sicherheits-, Compliance- und Datenintegritätsanforderungen zuverlässig erfüllt werden, während gleichzeitig kosteneffiziente Lösungen geschaffen werden.

Operations & Services
Flexible, skalierbare IT-Organisationen sind entscheidend, um die zunehmend komplexen Anforderungen an Forschung, klinische Studien und Patientenversorgung zu erfüllen. Der Einsatz bewährter IT-Frameworks wie ITIL oder COBIT sorgt dafür, dass IT- und Service-Leistungen effizient und zuverlässig bereitgestellt werden. Cloud-basierte Lösungen und agile Service-Management-Prozesse ermöglichen eine schnelle Reaktion auf Veränderungen und steigern die Effizienz in einer hochregulierten Healthcare & Life Sciences Branche.

mehr zu unserer integrierten Beratungsperspektive
In unseren Kompetenzen als herstellerunabhängige und produktneutrale Technologie- und Unternehmensberatung vereinen wir Methoden- und Technologieexzellenz mit praxiserprobtem Branchen-Know-how. Für Sie heißt das, dass Sie sich auf geballte Beratungskompetenz mit Know-how im Energie-Sektor einstellen können. Verlassen Sie sich auf die bridgingIT-Gruppe als mitdenkender Partner, der Ihre Bedarfe versteht und die richtigen Methoden und Lösungen zur Anwendung bringt.
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